Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV)
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen der Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung.
Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz wurde die Grundlage für den Leistungsanspruch der Versicherten auf Versorgung mit digitalen Gesundheitsanwendungen geschaffen. Mit der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung und dem Leitfaden des Bundesinstituts für Arzneimittel werden nun weitere Bausteine gelegt, damit die „App auf Rezept“ zügig Bestandteil der Versorgung werden kann.
Mit der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung und dem Leitfaden schaffen Bundesministerium für Gesundheit und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
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eine klare Definition der an digitale Gesundheitsanwendungen zu stellenden Anforderungen insbesondere hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Datenschutz und Datensicherheit,
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verlässliche Vorgaben für Methoden und Verfahren zum Nachweis positiver Versorgungseffekte,
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die Voraussetzungen der Einrichtung eines funktionalen, nutzerfreundlichen und transparenten Verzeichnisses für digitale Gesundheitsanwendungen sowie
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ein unabhängiges, strukturiertes und verlässliches Prüfverfahrens, das die Einhaltung der Anforderungen an digitale Gesundheitsanwendungen zu jederzeit gewährleistet.
Chronik
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Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV)
Inkrafttreten: 01.10.2021
Wortlaut der Verordnung – Bundesgesetzblatt
Referentenentwurf: 02.06.2021
zum Download (PDF, nicht barrierefrei, 164 KB) -
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen der Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung
Inkrafttreten: 21.04.2020
Referentenentwurf: 17.04.2020
zum Download (PDF, nicht barrierefrei, 728 KB)